Vivasure医疗宣布FDA批准IDE启动U.S. 关键的研究

• Pivotal study expected to be completed by year-end 2023 and set the stage for commercialization of PerQseal® system for large hole vessel closure

• 作为此前披露的D轮融资的一部分，公司宣布从Haemonetics获得3000万欧元的战略投资

Vivasure医疗®Limited(“Vivasure”或“公司”), 一个公司开创了新颖的完全可吸收的技术，用于经皮血管闭合, 今天，美国宣布.S. 美国食品和药物管理局(FDA)已授予研究器械豁免(IDE)，以推进该公司的PATCH临床研究, 一个多中心, 随访时间, 评估Vivasure PerQseal®封闭装置系统的安全性和有效性的关键研究.

PATCH关键研究将在全美招募188名患者.S. 和欧洲. 该公司打算利用临床研究结果来支持FDA上市前的批准提交，以及用于大孔容器封闭的PerQseal系统的跨国商业发布.

The company also announced that Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) (“Haemonetics”) invested €30 million in the company as part of its Series D financing, 首批融资于2022年5月完成. Haemonetics is a global healthcare company providing innovative medical products and solutions for interventional cardiology and electrophysiology procedures, 手术室, 医院输血服务, 血液和血浆成分采集. Haemonetics的战略投资包括在完成某些里程碑后收购Vivasure医疗的选择权. 大孔动脉封堵技术代表着高增长的全球市场机会，目前估计每年超过3亿美元, 两位数的增长.

“我们很高兴能够推进这项多中心枢纽研究，我们希望这将证实PerQseal用于大孔动脉闭合的安全性和有效性. 此外, 我们很高兴现在与Haemonetics合作, 这家公司已经迅速确立了自己在先进船舶封闭领域的市场领导者地位,” Vivasure医疗的首席执行官安德鲁·格拉斯说. “我们坚信，我们基于完全可吸收的贴片的方法有潜力关闭大井眼, and these steps mark important progress toward fulfilling our mission of enabling safe and effective advanced structural and percutaneous cardiovascular therapies.”

“血管闭合是Haemonetics发展战略的重点, 我们对Vivasure的创新技术在推进大孔经皮手术方面的长期潜力感到兴奋,” Haemonetics全球医院总裁Stew Strong说.

临床医生在进行许多挽救生命的经皮心血管手术(如经导管主动脉瓣置换术(TAVR))时需要大孔动脉通路。, 胸腹血管内动脉瘤修复术(TEVAR和EVAR), 以及使用心脏辅助装置(CAD). 目前大直径动脉关闭的方法是手术修复或使用缝合或胶原蛋白为基础的关闭装置. 两者都可能导致主要的血管并发症, 如封闭部位的容器变形, 哪些会导致狭窄, 血栓形成或突然关闭.

PerQseal被设计成第一个无缝合线的, 用于大口径血管穿刺的完全可吸收的合成植入物. Its low profile patch can be placed from inside the vessel and is intended to make deployment simpler and more controlled than conventional closure techniques. 迄今为止的临床研究显示并发症发生率低，技术成功率高.

现有投资者包括博菜网站大全、乐团生物医学 Holdings Inc .. (纳斯达克:OBIO), 由殷拓生命科学团队管理的太阳能发电健康经济基金, panakires Partners和Evonik Venture Capital. Vivasure医疗也得到了爱尔兰企业和欧洲投资银行的支持.

关于Vivasure医疗

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure专注于开发先进的聚合物植入物和输送系统, 主要关注心脏病学中的微创血管闭合, 介入放射学和血管外科. Vivasure操作一个完全集成的R&D和ISO 13485认证的生产设施，并得到国际领先的医疗技术投资者的支持. 欲了解更多信息，请访问 www.vivasuremedical.com.

PerQseal®和PerQseal®+不在美国销售.

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Vivasure医疗宣布D轮融资，以推进PerQseal血管封闭设备的投资组合

资金将支持临床开发和监管机构批准用于大口径血管的完全可吸收的经皮闭合装置

Vivasure医疗®(“Vivasure”或“公司”), 一个公司开创了新颖的完全可吸收的技术，用于经皮血管闭合, today announced the closing of the first tranche of €22 million ($23M) as part of its Series D financing round that could reach up to €52 million ($54M) in total. 由一家跨国战略公司领导, 融资包括在某些里程碑上购买公司的选择权. D轮融资的其他参与者包括第二家战略企业投资者和现有投资者, 博菜网站大全, 乐团生物医学, 由殷拓生命科学团队管理的太阳能发电健康经济基金, panakires Partners和Evonik Venture Capital.

这笔资金将支持美国政府.S. 以及欧洲临床开发和监管机构批准公司的产品组合完全可吸收, 用于经导管血管内和心血管手术的基于贴片的大口径经皮血管闭合装置, 包括用于动脉封闭的PerQseal®和PerQseal+以及用于静脉封闭的PerQseal Blue. Vivasure创新的PerQseal技术包括一个专有的生物可吸收血管内贴片，从内部密封血管, 使动脉或静脉恢复到自然状态，而不留下任何物质的残留物，如胶原蛋白, 金属植入物或缝合线通常用于其他封闭技术.

Vivasure医疗的PerQseal装置是第一个用于大口径动脉血管穿刺的无缝合线和完全可吸收的合成植入物，欧洲的医生可用于经导管血管内手术, 包括经导管主动脉瓣置换术, 胸椎血管内动脉瘤修复术(TEVAR)和腹腔血管内动脉瘤修复术(EVAR). 该公司的下一代PerQseal+设备具有增强型生物可吸收贴片，旨在解决更复杂的患者解剖结构，目前正在欧洲和美国进行临床评估.S. Vivasure也在开发PerQseal Blue, 专为经皮心血管手术后无缝合线和完全可吸收的大口径静脉血管关闭而设计, 如经导管二尖瓣修复或置换(TMVR), 经导管三尖瓣修复或置换术(TTVR)和无导线起搏器植入. 目前, 在大口径静脉手术后，没有无缝合线的血管闭合选择.

“微创方法已经成为心血管手术的标准治疗方法, 传统的血管闭合技术已被证明会延长恢复期并导致患者出血并发症. 这笔资金对我们公司来说是一个重要的里程碑，将有助于进一步推进我们在美国的新型PerQseal无缝合线和完全可吸收的血管闭合装置的投资组合.S. 和欧洲。” Vivasure医疗公司的首席执行官安德鲁·格拉斯说. “We are encouraged by early clinical progress from leading heart centers participating in studies currently underway for PerQseal+ and PerQseal Blue, 我们期待着启动一项与美国合作的协议.S. 今年晚些时候PerQseal+的关键研究将支持我们向FDA提交的申请.”

“虽然微创结构性心脏手术已经取得了巨大进展, 与手术闭合相关的血管问题仍然是这些干预措施中最常见的并发症,” 阿齐姆·拉提卜说.D., 蒙蒂菲奥雷健康系统介入心脏病学主任和结构性心脏干预主任. “The novel PerQseal technology is designed to address these shortcomings and has tremendous potential to improve patient outcomes and enhance procedure efficiency.”

关于Vivasure医疗

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure是一家医疗设备公司，开发先进的聚合物植入物和输送系统, 主要关注心脏病学中的微创血管闭合, 介入放射学和血管外科. Vivasure操作一个完全集成的R&D和ISO 13485认证的生产设施，并得到国际领先的医疗技术投资者的支持. 欲了解更多信息，请访问 www.vivasuremedical.com.

PerQseal®、PerQseal®+和PerQseal®Blue在美国没有销售.

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Vivasure医疗开始对下一代PerQseal+设备进行临床评估

Vivasure医疗®今天宣布第一个患者被纳入前沿V研究, 一项欧洲多中心研究评估PerQseal®+, 该公司下一代PerQseal®设备. 病人是由医生登记登记的. 费尔南多与, SHG-Kliniken的心导管实验室主任和高级介入心脏病专家Völklingen (Völklingen), 他是这项研究的研究者. The study will evaluate the company’s next-generation PerQseal+ device with an enhanced bioabsorbable patch designed to address more complex patient anatomies.

该公司的PerQseal设备是第一款无缝合线的设备, 用于大口径血管穿刺的完全可吸收的合成植入物. PerQseal目前可供欧洲的医生用于新型经导管血管内手术, 包括经导管主动脉瓣置换术, 胸血管内动脉瘤修复术, 和血管内腹腔动脉瘤修复(EVAR), 这需要大口径的船只进入. 增强型PerQseal+设备旨在为医生提供更强大的解决方案，以管理与大口径闭合相关的挑战和出血并发症.

PerQseal+为大口径血管手术提供简单、无缝合线的缝合，是一个很有潜力的进步,” 博士说. 与. “随着越来越多的结构性心脏手术过渡到完全经皮入路，快速和安全的血管关闭仍然是介入心脏病专家的首要任务. 血管并发症仍然是TAVR的一个重大挑战, 这些并发症与更多的不良事件和成本增加有关. 我很荣幸参加这项研究，因为PerQseal+可能有助于提高我们患者的护理标准.”

“目前的PerQseal设备已被证明是我们工具箱中可靠且有价值的大井眼关闭工具,” 博士说. 基督教Frerker, 他是石勒苏益格-荷尔斯泰因大学结构性心脏病的负责人和资深心脏病专家, 德国, 也是前沿V研究的首席研究员. “这项研究将使我们更好地了解PerQseal+在日益复杂的患者群体中的潜在益处.”

“Enrolling the first patient in the 前沿V study is an exciting milestone in Vivasure’s mission to ensure success for percutaneous cardiovascular therapies,” Vivasure的首席执行官安德鲁·格拉斯说. 最初的PerQseal设备自从在欧洲上市以来就受到了临床医生的好评，因为它有助于解决大口径手术现场管理相关的并发症和风险. 增强型PerQseal+设备有望在这一成功的基础上，为患者带来更好的治疗效果.”

Vivasure医疗宣布开发用于经皮导管手术的无缝线静脉闭合装置

• 研究性PerQseal Blue被设计为世界上第一个也是唯一一个完全可吸收的大口径静脉闭合装置

• 开发项目由2欧元资助.由欧洲创新委员会加速器提供的500万美元资助

Vivasure医疗®, 一个公司开创了新颖的完全可吸收的技术，用于经皮血管闭合, 今天宣布了PerQseal®Blue的开发计划, 该公司的新研究产品. PerQseal Blue is 专为经皮心血管手术后无缝合线和完全可吸收的大口径静脉血管关闭而设计, 如经导管二尖瓣修复或置换术(TMVR)和经导管三尖瓣修复或置换术(TTVR). PerQseal Blue技术基于PerQseal, 该公司的血管封闭装置在欧洲被批准用于股动脉.

PerQseal Blue开发计划于2020年首次启动，部分资金来自2欧元.欧洲创新委员会加速器(EIC)拨款500万英镑. EIC是欧盟委员会地平线2020计划的一部分，支持创新企业家, 计划向国际扩张的小公司和科学家. Vivasure医疗是仅有的36家获得EIC资助的公司之一, 它回顾了1,852份来自欧盟公司的申请. “地平线2020”是欧盟最大的研究和创新计划, 在未来七年内，将有近800亿欧元的资金可供使用.

随着二尖瓣和三尖瓣经导管治疗变得越来越普遍, 越来越需要新的静脉闭合选择. 这些微创手术需要更大的穿刺，通常会导致血管并发症,” 博士说. Azeem Latib, m.s.D., 纽约Montefiore医疗中心介入心脏病学科主任和结构性心脏干预医学主任. “根据我在经皮血管内手术中使用PerQseal治疗大口径动脉的经验, I am optimistic for the potential of PerQseal Blue to provide a simple and safe option for venous closure that does not leave behind any 缝合线, 金属植入物, 或胶原蛋白.”

目前，在TMVR或TTVR手术后，没有无缝线的静脉关闭选择. PerQseal Blue有可能成为第一个无缝合线的产品, 完全可吸收的人工植入物用于大口径静脉关闭后，这些导管为基础的程序. 利用Vivasure医疗的PerQseal技术, PerQseal Blue由一个血管内贴片组成，旨在从内部密封血管, 让静脉恢复到自然状态.

“我们很高兴将PerQseal Blue引入我们的产品开发组合，作为经皮心血管手术后大口径静脉闭合的潜在新选择,” Vivasure医疗公司的首席执行官安德鲁·格拉斯说. “我们计划在2022年将我们的静脉项目推进到临床阶段，启动一项评估和优化PerQseal Blue的研究.”

PerQseal目前可供欧洲的医生用于新型经导管血管内手术 that require large-bore arterial vessel access, 包括TAVR, 胸椎血管内动脉瘤修复术(TEVAR)和腹腔血管内动脉瘤修复术(EVAR). 前沿V, 一项欧洲多中心研究, was recently initiated to evaluate Vivasure医疗’s next-generation PerQseal+ device with an enhanced bioabsorbable patch designed to address more complex patient anatomies. PerQseal+ is intended to provide physicians with an even more robust solution for managing challenges and bleeding complications associated with large-bore arterial closure.

关于Vivasure医疗

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure专注于开发先进的聚合物植入物和输送系统, 主要关注心脏病学中的微创血管闭合, 介入放射学和血管外科. Vivasure操作一个完全集成的R&D和ISO 13485认证的生产设施，并得到国际领先的医疗技术投资者的支持. 欲了解更多信息，请访问 www.vivasuremedical.com.

The PerQseal Blue development program has received funding from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation program under grant agreement No 946304.

Vivasure医疗开始对下一代PerQseal+设备进行临床评估

Vivasure医疗®今天宣布第一个患者被纳入前沿V研究, 一项欧洲多中心研究评估PerQseal®+, 该公司下一代PerQseal®设备.

病人是由医生登记登记的. 费尔南多与, SHG-Kliniken的心导管实验室主任和高级介入心脏病专家Völklingen (Völklingen), 他是这项研究的研究者. The study will evaluate the company’s next-generation PerQseal+ device with an enhanced bioabsorbable patch designed to address more complex patient anatomies.

该公司的PerQseal设备是第一款无缝合线的设备, 用于大口径血管穿刺的完全可吸收的合成植入物. PerQseal目前可供欧洲的医生用于新型经导管血管内手术, 包括经导管主动脉瓣置换术, 胸血管内动脉瘤修复术, 和血管内腹腔动脉瘤修复(EVAR), 这需要大口径的船只进入. 增强型PerQseal+设备旨在为医生提供更强大的解决方案，以管理与大口径闭合相关的挑战和出血并发症.

PerQseal+为大口径血管手术提供简单、无缝合线的缝合，是一个很有潜力的进步,”医生说。. 与. “随着越来越多的结构性心脏手术过渡到完全经皮入路，快速和安全的血管关闭仍然是介入心脏病专家的首要任务. 血管并发症仍然是TAVR的一个重大挑战, 这些并发症与更多的不良事件和成本增加有关. 我很荣幸参加这项研究，因为PerQseal+可能有助于提高我们患者的护理标准.”

“目前的PerQseal设备已被证明是我们工具箱中可靠且有价值的大井眼关闭工具,”医生说。. 基督教Frerker, 他是石勒苏益格-荷尔斯泰因大学结构性心脏病的负责人和资深心脏病专家, 德国, 也是前沿V研究的首席研究员. “这项研究将使我们更好地了解PerQseal+在日益复杂的患者群体中的潜在益处.”

“Enrolling the first patient in the 前沿V study is an exciting milestone in Vivasure’s mission to ensure success for percutaneous cardiovascular therapies,” Vivasure的首席执行官安德鲁·格拉斯说. 最初的PerQseal设备自从在欧洲上市以来就受到了临床医生的好评，因为它有助于解决大口径手术现场管理相关的并发症和风险. 增强型PerQseal+设备有望在这一成功的基础上，为患者带来更好的治疗效果.”

欧洲投资银行为爱尔兰创新提供融资，戈尔韦医疗技术公司Vivasure医疗获得1000万欧元的支持

Vivasure医疗是第二家获得欧洲投资银行风险债务融资的爱尔兰医疗技术公司

EIB和IBEC向商业领袖介绍爱尔兰创新的新长期融资

欧洲投资银行确认加强对爱尔兰企业的直接支持

总部位于戈尔韦的医疗技术公司Vivasure医疗 Ltd. 是最新一家与欧洲投资银行(European Investment Bank)达成风险债务融资协议的爱尔兰公司吗.

欧洲投资银行为一家爱尔兰医疗技术公司提供的第二笔长期融资已得到确认，此前，欧洲投资银行为爱尔兰商界领袖举行了一次关于欧盟银行支持的新创新融资机会的简报.

欧洲投资银行-欧洲投资银行关于创新融资机会的简报

在IBEC和欧洲投资银行在都柏林举办的研讨会上，公司代表和创新合作伙伴听取了有关欧洲投资银行量身定制的新融资的简报, 这是爱尔兰各地举行的一系列企业财务简报的一部分.

“爱尔兰是世界一流创新的发源地，欧洲投资银行认识到确保研究驱动型公司能够在新市场上扩张并取得成功的关键需求. The new EUR 10 million backing Vivasure医疗公司 will contribute to efforts to improve cardiology and endovascular treatment through pioneering medtech innovation. In 合作伙伴ship with IBEC we wish to ensure that companies across 爱尔兰 can consider how streamlined innovation financing can turn research ideas into commercial success.欧洲投资银行副行长安德鲁·麦克道尔说.

“获得多样化的资金流有助于提高竞争力, 爱尔兰快速成长公司的弹性和创新. 爱尔兰各地的公司都在争取欧洲投资银行的融资, 让他们继续发展, 在全球范围内创新和竞争. 今天与欧洲投资银行的联合活动使各行各业的公司能够在我们的第四次专业财务简报会上直接了解新的创新融资。, 位首席执行官.

在过去的三年里，爱尔兰各地的研究重点公司都受益于欧洲投资银行的风险债务融资. 其中包括开发人工智能的世界级公司, 医药及电讯产品.

扩大对高危患者心脏病治疗的发展

The EUR 10 million new financing will be used by Vivasure to expand research and development of 医疗设备 to provide non-invasive cardiology treatment. Vivasure has developed pioneering non-invasive biodegradable devices to treat cardiology patients with conditions that require vascular surgery.

“在过去的十年里，Vivasure医疗开发了创新和易于使用的医疗设备，改变了心脏病学和血管内治疗，避免了进入和关闭手术的需要. 我们欢迎欧洲投资银行的坚定支持和1000万欧元的新融资协议，这将使Vivasure能够加速创新并扩展到新市场. 这是对爱尔兰医疗技术的信任.Vivasure医疗的首席执行官兼联合创始人杰拉德·布雷特说.

去年，欧洲投资银行集团为加强高等教育提供了9.7亿欧元的长期融资, 改进医疗保健, 在整个爱尔兰改造交通和利用清洁能源, 以及加强企业的研究和创新.

Vivasure医疗宣布推出PerQseal®大口径封闭装置

世界上第一个完全可吸收的, 基于补片的大口径经皮闭合装置现在可供欧洲的医生和患者使用

高威, 爱尔兰- Vivasure医疗®, 一个公司开创了新颖的完全可吸收的技术，用于经皮血管闭合, 今天宣布在欧洲推出用于大口径经导管手术的PerQseal®封闭装置.

新型经导管血管内手术, 包括经导管主动脉瓣置换术, 胸血管内动脉瘤修复术, 和血管内腹腔动脉瘤修复(EVAR), 需要大口径股动脉通路. 关闭这些大口径通道是具有挑战性的，并与严重的血管和出血并发症有关.

PerQseal是第一个无缝合的, 用于大口径动脉穿刺的完全可吸收的合成植入物. PerQseal技术包括一个血管内贴片，从内部密封血管, 让动脉恢复到自然状态.

“自从我们开始使用经导管技术进行瓣膜植入以来，动脉关闭一直是一个问题,教授说。. 德国法兰克福心血管中心的Horst Sievert说. PerQseal是一种非常创新的封堵大井眼的解决方案, 我们很乐意让它成为我们设备的一部分.”

“我们很高兴PerQseal设备现在被欧洲医生广泛使用, 提供一个安全和简单的选择，关闭大的穿刺孔，留下没有缝合线, 金属植入物, 或胶原蛋白,杰拉德·布雷特说, Vivasure医疗的联合创始人兼首席执行官. “This commercial launch is a key milestone for Vivasure as we journey to enable better patient outcomes in fully percutaneous large-bore endovascular procedures.”

“在我第一次使用PerQseal的临床经验中, 我发现这款设备很直观，操控也很好, 这帮助我迅速学会了如何安全成功地使用这项技术,”医生说。. Saib Khogali, Heart & 英国伍尔弗汉普顿新十字医院肺病中心. “我相信PerQseal有潜力成为许多TAVR和EVAR患者的重要大孔闭合设备.”

关于Vivasure医疗

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure专注于开发先进的聚合物植入物和输送系统, 主要关注心脏病学中的微创血管闭合, 介入放射学和血管外科. Vivasure操作一个完全集成的R&D和ISO 13485认证的生产设施，并得到国际领先的医疗技术投资者的支持. 欲了解更多信息，请访问 www.vivasuremedical.com.

PerQseal®在美国没有销售.

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Vivasure在Frontier IV临床试验中招募了第一位患者

旨在扩大PerQseal封闭技术适应症的国际试验
 

高威, 爱尔兰 -Vivasure医疗® (“Vivasure”) is pleased to announce the successful enrollment of the first patient in the Frontier IV clinical study, 一项非随机多中心国际试验, 旨在扩大其专有的PerQseal®大动脉切开术封闭技术的适应症. 病人是由医生登记登记的. 爱尔兰都柏林贝莱德诊所的Peter Crean.

Large arteriotomies (12F+) are vessel punctures created to facilitate endovascular procedures such as transcatheter aortic valve replacement (TAVR), 血管内动脉瘤修复术, 球囊瓣膜成形术(BAV)和心室辅助装置(VAD). PerQseal是世界上第一个完全可吸收的, 基于贴片的大口径经皮闭合技术.

“受临床和经济结果数据的驱动, 经皮进入部位管理已成为TAVR手术中越来越重要的方面,”医生说。. 心脏病和血管内科的Christoph Naber说, 协和心脏血管中心, 埃森, 德国, 也是TAVR Frontier IV的首席研究员. “我坚信PerQseal, 哪个是专门为大动脉切开术设计的, 是否有助于改善这些患者的预后.”

“我们非常高兴开始Frontier IV试验，这是我们致力于建立PerQseal临床经验的下一阶段,杰拉德·布雷特说, Vivasure的联合创始人兼首席执行官. 经皮入路现在已经成为TAVR和EVAR等手术的黄金标准, 由临床结果数据驱动. 随着病人数量的增加, 门禁站点的管理和关闭已成为日益复杂化和降低成本的重要方面. 这项试验的数据将用于支持我们扩大PerQseal技术适应症范围的目标.”

关于PerQseal®

PerQseal®采用完全可吸收的, 血管内补丁, 大动脉切开术的内部密封是什么. 它由合成聚合物植入物组成, 并且易于使用, 人体工程学设计的输送系统. 植入物有一个灵活的、低轮廓的血管内贴片和一个支撑支架. 支架的一部分通过动脉切开术延伸, 包括一个定位器，帮助保持植入物的位置. 部署后，种植体迅速内皮化并完全吸收.

关于Vivasure

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, 欧洲最大的医疗技术中心之一, Vivasure专注于开发具有血管应用的生物可吸收植入技术. Vivasure操作一个完全集成的R&D和ISO 13485认证的生产设施，并得到国际领先的医疗技术投资者的支持.

联系人
Vivasure医疗公司
美国:
杰西卡Volchok， +1 310-849-7985
jessica@healthandcommerce.com
or
欧洲:
乔纳森·内兰，+353 (0)86 231 4135
乔纳森.neilan@fticonsulting.com

Vivasure医疗任命Robert (Chip) Hance为公司董事会成员

25年医疗器械行业经验丰富，商业化经验丰富

高威, 爱尔兰- Vivasure医疗™, 一家公司正在开发一种新的生物吸收技术，用于经皮血管闭合, 今天宣布任命Robert (Chip) Hance为公司董事会成员. 

Hance在医疗器械行业有25年的经验. 他是Creganna医疗公司的前首席执行官, 一家私人股本支持的爱尔兰微创医疗设备供应商, 最近被TE Connectivity收购了吗. 在此之前，他曾担任驻美国企业家.S. 在美国食品和药物管理局(FDA)任职，并在雅培担任多个行政职务，包括雅培血管公司总裁, 雅培糖尿病护理公司的总裁, 他是欧洲Abbott Diagnostics的血管设备总裁和部门副总裁.

“我认为没有人比Chip更适合带领Vivasure进入下一个发展阶段,杰拉德·布雷特说, Vivasure医疗的联合创始人兼首席执行官. “Chip is a highly respected leader who has done much to advance innovation in our industry and to 改进医疗保健 outcomes for patients around the world. We look forward to working closely with him as we further our mission of developing novel bioabsorbable technologies for percutaneous vessel closure.”

在此之前，Vivasure最近完成了16欧元的C轮融资.2M ($18.支持该公司PerQseal™技术在欧洲的商业化，并推进FDA监管研究的执行.

“我期待着加入董事会，随着Vivasure推进欧洲市场扩张和确保美国市场的发展.S. 公司首个产品的批准和商业化，”汉斯说. “Vivasure的闭合装置满足了重要且不断增长的临床需求，我对这项创新技术在改善患者动脉切开术闭合效果方面的潜力感到兴奋.”

“我代表整个董事会和Vivasure的投资者, 我们很高兴地欢迎Chip加入公司董事会,伯纳德·柯林斯说, Vivasure董事会主席. “在Vivasure迈向下一个加速增长和机遇的阶段，他的指导将是无价的.”

Vivasure封闭装置是该公司PerQseal™技术平台的第一款产品, 而且是唯一被批准的完全可生物吸收的, 无缝线和完全合成的选择关闭大口径动脉切开术的结果经皮经导管手术, 包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和血管内腹主动脉瘤修复术(EVAR)。. 该装置已在临床研究中成功评估, 患者在四个欧洲国家接受治疗, 达到97%的器械技术成功率，无重大器械相关并发症. 收集了术后12个月的长期随访数据, 并于2016年1月获得CE标志. 大动脉切开术闭合装置的全球市场正在迅速增长，预计到2021年将超过5亿美元.

他持有麻省理工学院化学工程学士学位和哈佛商学院工商管理硕士学位.

关于Vivasure医疗    

总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure医疗开发了一种生物可吸收植入平台专利技术，用于血管闭合. PerQseal平台的第一款产品具有生物可吸收植入物和经皮给药系统, 用于大动脉切开术. 欲了解更多信息，请访问www.vivasuremedical.com

Vivasure医疗宣布16欧元.2M ($18.3M)资助推进封闭装置在欧盟和美国的商业化

高威, 爱尔兰- 9月8日, 2016年- Vivasure医疗™, 一家公司正在开发一种新的生物吸收技术，用于经皮血管闭合, 今天宣布公司已经完成了16欧元的C轮融资.2M ($18.3M). 本轮融资由荷兰的太阳能发电 (Life Sciences Partners)领投, 来自太阳能发电健康经济基金的投资, 由赢创创投(德国)共同领导, 以及Panakes Partners(意大利)和博菜网站大全领投的A轮和B轮投资者, 爱尔兰. 

这笔资金将支持该公司的PerQseal™技术在欧洲的商业化，以满足日益增长的可吸收性需求, 经皮血管闭合产品, 以及执行一项美国法律.S. 美国食品和药物管理局(FDA)监管研究.
 
Vivasure封闭装置是该公司PerQseal™技术平台的第一款产品, 而且是唯一被批准的完全可生物吸收的, 无缝线和完全合成的选择关闭大口径动脉切开术的结果经皮经导管手术, 包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和血管内腹主动脉瘤修复术(EVAR)。. 该装置已在临床研究中成功评估, 患者在四个欧洲国家接受治疗, 达到97%的器械技术成功率，无重大器械相关并发症. 收集了术后12个月的长期随访数据, 并于2016年1月获得CE标志. 大动脉切开术闭合装置的全球市场正在迅速增长，预计到2021年将超过5亿美元. 

“主动脉瓣狭窄的患者, 腹主动脉瘤和其他严重疾病越来越多地采用微创经皮手术治疗,杰拉德·布雷特说, Vivasure医疗的联合创始人兼首席执行官. “Vivasure封闭装置的设计便于使用, 允许外科医生和介入医师在接入处提供完整的修复, 不留下金属植入物, 缝合线, 或者后面的外源性组织. 我们的目标是促进改善患者的治疗效果比开放手术的选择, 更快的恢复时间, 为医疗保健系统节省成本.”

“我们很高兴能够支持这家创新公司及其改善患者预后的愿景，因为它在欧盟进入商业化并进入美国,安妮·波特维奇说, 合作伙伴, 太阳能发电. “我们期待着与Vivasure密切合作，因为该公司将继续努力通过临床研究收集更多数据，这将有助于扩大在欧洲市场的采用，并推动美国.S. 第一个产品的批准和商业化.”

动脉切开术是在腹股沟的血管上穿孔，为导管手术提供进入动脉的通道. 专有的Vivasure闭合装置为医生提供了一种易于使用且完全经皮(通过皮肤)的替代手术切割和缝合修复，通过3至5厘米的切口进行大口径动脉切开术.  

关于Vivasure医疗
总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure医疗开发了一种生物可吸收植入平台专利技术，用于血管闭合. PerQseal平台的第一款产品具有生物可吸收植入物和经皮给药系统, 用于大动脉切开术. 欲了解更多信息，请访问www.vivasuremedical.com.

关于太阳能发电
太阳能发电 (Life Sciences Partners)是一家独立的欧洲投资公司, 为私营和公共生命科学公司提供融资. 太阳能发电的使命是将投资者与发明者联系起来，专注于未满足的医疗需求. 从20世纪80年代末开始, 太阳能发电的管理层已经投资了大约100家创新型企业, 其中许多已经成长为全球生命科学行业的领导者. 迄今已筹集超过10亿欧元的投资资金，并在阿姆斯特丹设有办事处, 慕尼黑和波士顿, 太阳能发电是欧洲领先的生命科学投资者之一. 太阳能发电卫生经济基金投资于能够提高卫生保健质量的创新产品, 同时降低护理成本. 更多信息，请访问:www.lspvc.com.

关于赢创VC
Evonik in the context of its venture capital activities wants to invest in total €100 million in promising start-ups with innovative technologies and in leading, 专业化风险投资基金. 区域重点是欧洲、美国和亚洲. 目前，赢创持有9家初创企业和4家基金的股份. 更多信息请访问http://venturing.evonik.com/.

关于Panakes Partners
panakires Partners是一家风险投资公司，为医疗公司提供资金, 早期创业和中小企业, 拥有极具前景的产品和远大的抱负, 在欧洲和以色列, 改善患者治疗效果和医疗保健经济性. 投资主要集中在医疗设备、诊断和医疗保健IT领域. panakires Partners总部位于意大利米兰. www.panakes.it. 

关于博菜网站大全
博菜网站大全是一家专注于生命科学的风险投资基金，管理着1.76亿欧元(合2亿美元). 在生命科学领域, 方丹感兴趣的具体领域包括专业制药, 医疗设备, 生物技术和诊断学. 该公司将大部分资金部署在欧洲，其余资金在美国. Fountain的主要办公室位于爱尔兰的都柏林，在纽约设有第二个办公室. www.fh-合作伙伴s.com.

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Vivasure医疗获得首个也是唯一一个用于大口径经导管手术的完全生物吸收经皮闭合装置的CE标志

无缝合线技术旨在促进更小的侵入性，更短的手术

高威, 爱尔兰——(BUSINESS WIRE)——(美国商业资讯)——vivasure Medical今天宣布，世界上第一个用于大口径股动脉切除术的完全生物吸收性经皮血管封闭装置已获得欧洲conformit europ (CE)标志的批准. Vivasure封闭装置是该公司专利PerQseal™技术平台的第一款产品, 并且是唯一被批准的生物可吸收的, 无缝线和完全合成的选择关闭大动脉切开术, 哪些是经皮导管手术的结果.

动脉切开术是在腹股沟的血管上穿孔，为导管手术提供进入动脉的通道. 把大动脉切开术, 如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和血管内腹主动脉瘤修复术(EVAR)。, 传统上是否需要手术切除并通过3到5厘米的切口缝合修复. The proprietary Vivasure closure device offers physicians an easy-to-use and fully percutaneous (through the skin) alternative to sutured repair.

“经皮经股通路是TAVR手术的关键促成因素, 哪些正在迅速成为主动脉瓣疾病患者的标准治疗方法,迈克尔·劳说, M.D.他是柏林慈善大学医院的心脏病专家. “Vivasure闭合装置是一种易于使用的选择，通过允许医生利用完全经皮手术来修复访问部位，有望显著改善患者体验并缩短整体手术时间.”

“Vivasure闭合装置的生物可吸收性使外科医生能够在手术部位提供完整的修复, 这有助于避免狭窄并保持血管的完整性,”医生说。. 保罗Teirstein, 斯克里普斯诊所心脏病学主任和介入心脏病学主任, 斯克里普斯普雷比斯心血管研究所主任, Vivasure医疗公司的首席医疗官. “The demand for bioabsorbable solutions is growing as the transient nature of these products continues to demonstrate as good or better therapeutic results for patients.”

“主动脉瓣狭窄的患者, 腹主动脉瘤和其他严重疾病越来越多地采用微创手术治疗，与开放手术相比，微创手术可以改善临床结果，缩短恢复时间. Vivasure闭合装置旨在进一步促进这些治疗的微创性,杰拉德·布雷特说, Vivasure医疗的联合创始人兼首席执行官. “CE标志是Vivasure继续发展技术的重要里程碑, 我们计划在未来几个月在欧洲推出的游戏.”

Vivasure闭合装置包括一个输送系统和一次性贴片式装置. 该系统已在临床研究中得到评价, 患者在四个欧盟国家接受治疗, 达到97%的器械技术成功率，无重大器械相关并发症. 收集了术后12个月的长期随访数据.

要查看Vivasure封闭装置的动画，请访问 www.vivasuremedical.com.

Vivasure闭合装置目前尚未在美国获得批准.S.

关于Vivasure医疗
总部设在戈尔韦, 爱尔兰, Vivasure医疗开发了一种生物可吸收植入平台专利技术，用于血管闭合. PerQseal™平台的首款产品具有生物可吸收植入物和经皮给药系统, 用于大动脉切开术. 欲知详情，请浏览 www.vivasuremedical.com.

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